Buscamos um profissional dinâmico e antenado às tecnologias
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar dossiês, bem como, a montagem e tradução de (inglês) de processos de novos registros, renovações, alterações pós-registro para os países relacionados aos produtos;
- Realizar e participar de reuniões técnicas com as áreas envolvidas para cumprimento de exigências recebidas para os processos de registro e pós-registro submetidos nos países relacionados aos produtos;
- Identificar riscos regulatórios para a empresa quanto à legislação sanitária, garantindo que os produtos estejam em conformidade com a regulamentação sanitária;
- Representar a empresa junto a entidades de classe em grupos técnicos e atuar junto a VISA's de forma a obter respostas aos processos solicitados.
- Solicitação e Follow Up de amostras padrões e documentações correspondentes aos países;
- Avaliar os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, bula e rotulagem, atributos de qualidade) à luz das regulamentações vigentes do país;
- Compilar as informações técnicas para subsidiar inspeção BPF por autoridades sanitárias;
- Elaborar e atualizar materiais de embalagem (bula, cartucho e rótulo);
- Elaborar questionamentos para ANVISA, bem como, realiza a consulta e Fullow Up dos processos;
- Representar a empresa perante conselhos de classe e agências reguladoras;
- Revisar legislação nacional e internacional;
- Realizar a gestão do clico de vida de produtos biológicos ou farmacêuticos;
**Requisitos e qualificações**
- Graduação em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química ou áreas relacionadas;
- Conhecimento sólido das regulamentações locais e internacionais aplicáveis à área de atuação da empresa;
- Habilidade para interpretar e aplicar regulamentações complexas de forma prática;
- Capacidade de trabalhar de forma autônoma e em equipe, com excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal;
- Orientação para resultados e habilidade para gerenciar múltiplas tarefas e prazos;
- Domínio de ferramentas de informática e sistemas de gerenciamento de documentos regulatórios;
- Desejável conhecimento em idiomas estrangeiros, especialmente inglês técnico.
**Informações adicionais** Benefícios**
- Vale Transporte
- Vale Alimentação
- Convênio odontológico (após experiência)
- Convênio saúde (após experiência)
- Convênio com o SESC
- Auxílio Creche
- Auxílio Educação
- Day Off (Folga de Aniversário)
Bem-vindo ao H-Dia Hospital Dia, onde a nossa paixão e excelência encontram-se com o compromisso de cuidar de você em cada etapa do caminho.
Nosso foco é oferecer cuidado integral e contínuo por meio de uma equipe multiprofissional altamente qualificada.
Contamos com um Centro de Reabilitação Intestinal e Nutricional especializado em Terapia Nutricional Enteral e Parenteral.
Nossa abordagem combina a mais recente pesquisa, inovação e práticas médicas para proporcionar tratamentos personalizados e eficazes.
Aqui no H-Dia, acreditamos que a nutrição desempenha um papel fundamental na recuperação e no bem-estar dos pacientes.
Nossa missão é oferecer esperança, qualidade de vida e melhores resultados de saúde para aqueles que enfrentam desafios relacionados à desnutrição e condições médicas complexas.
Por meio de experiência e inovação, estamos comprometidos em fornecer cuidados excepcionais, baseados em evidências, para cada pessoa que chega até nós. Nossas portas estão abertas para cuidar de você e toda sua família!