Estamos com uma oportunidade para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo - SP:
**Responsabilidades**:
- Controle das revalidações dos registros de produtos dentro do prazo de segurança para que não ocorram cancelamentos de registros.
- Realização das emissões, envio, monitoramento e controle dos registros internacionais, fazendo link direto com funcionários envolvidos, distribuidores e entidades regulatórias.
- Participar das auditorias internas e inspeções sanitárias, bem como realizar auditorias internas de RDC 16/2013 nas filiais da empresa, se necessário.
- Coordenação do processo de emissão, revisão e aprovação de artes finais das informações regulatórias e normativas que acompanham os produtos comercializados.
- Avaliar periodicamente as publicações nos diários oficiais e reagir proativamente com a divulgação de informações, novas legislações e/ou atendimento de exigências regulatórias internacionais.
- Controle e monitoramento dos processo internacionais através do AIP Cockpit.
- Responsável pelo sistema de segurança e cadastramento de empresas no site da ANVISA.
Coordenar e controlar as licenças sanitárias, autorizações, acordos de qualidade dos importadores e distribuidores internacionais.
- Implementar, controlar e monitorar os requisitos de UDI dos EUA e Europa e demais países se aplicável."
O que você precisa ter:
Ensino Superior completo ou cursando em Farmácia/Bioquímica ou afins
Experiência na área Regulatória
Inglês avançado
Atuação de segunda à sexta, Modo híbrido, em horário comercial (há flexibilidade de horários)
Escolaridade Mínima: Ensino Superior
- Vale-transporte
- Refeição no local
- Assistência odontológica
- Assistência médica
- Participação nos lucros
- Seguro de Vida
- Vale-alimentação