Analista De Assuntos Regulatórios Nível Sênior - Divisão De Farmacêuticos Estabelecidos (Epd) -[...]

Detalhes da Vaga

Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.
Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.
Você terá acesso a:
Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
Reconhecimento mundial como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países.
A oportunidade
Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos.
Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo.
Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas.
Como analista de regulatórios nível sênior, você terá a chance de garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação e políticas globais e locais.
O que você vai fazer
Revisar e preparar a documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de produtos de alta complexidade.
Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações.
Fazer o monitoramento diário dos diários oficiais da União, Estadual e Municipal, assim como o site da Anvisa.
Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos.
Participar das reuniões de NPI e outros fóruns referentes aos produtos sob sua responsabilidade.
Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos.
Acompanhar a legislação para regulamentação de medicamentos e demais áreas de interesse.
Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas de metas definidas.
Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa.
Qualificações necessárias:
Graduação em Farmácia completa.
Inglês Fluente, Espanhol intermediário.
Conhecimentos:
Conhecimento geral sobre produção e controle de qualidade de medicamentos.
Mínimo de 5 anos de experiência em Indústria Farmacêutica na área de Assuntos Regulatórios.
Pacote Office.
Experiência em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos.
Qualificações preferenciais:
Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico.
Excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe.
Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados.
Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos.
Candidate-se agora
A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, comprometida com a diversidade de colaboradores.

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Salário Nominal: A acordar

Fonte: Appcast_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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