O que buscamos: Ensino superior completo em Química, Farmácia e/ou áreas correlatas;Habilidade em técnicas analíticas, mas não se limitando em : Cromatografia líquida; Espectrometria de Massas.Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.Inglês para leitura.IdiomasContamos com você para: Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento à NIT-DICLA-069, à Resolução CONTRAN 923 ou quaisquer outras regulamentações em vigor;Assegurar o controle diário de temperatura e umidade das salas, da geladeira e freezer, de modo que os resultados sejam confiáveis e precisos, mantendo desta forma os equipamentos aptos para realização dos ensaios e inspeção da Agência Reguladora;Realizar os ensaios referentes à verificação de performance de vidrarias e micropipetas, calcular e avaliar os dados obtidos a fim de garantir a calibração das mesmas;Assegurar a organização do laboratório, através da constante rotina de segregação, identificação e descarte de resíduos de materiais;Realizar a organização e controle de estoque de reagentes de modo que estejam sempre disponíveis para realização dos estudos e validos nos locais de armazenamento;Auxiliar os analistas, quando solicitado pelo superior hierárquico, no preparo de meios de dissolução e soluções diversas de acordo com os protocolos de estudos;Auxiliar demais colaboradores na conducao de testes gerais (físico-químicos) para estudos de Equivalencia Farmaceutica e PSA, com o adequado preenchimento de formulários e impressão de dados brutos relacionados aos ensaios realizados;Recebimento de amostras, padrões e materiais pertinentes as atividades do laboratório;Extração, transferência e Aliquotagem de amostras, preparo, conferência e armazenamento de soluções, preparo de fase móvel, diluições analíticas, aferição da balança, leitura do Milli-Q, teste de performance de pipetas;Lavagem de vidraria e organização do laboratório;Auxílio/ condução na validação de métodos (bio)analíticos;Analisar condições pré-analíticas das amostras biológicas;Realizar manutenção diária e preventiva dos equipamentos e instrumentos laboratoriais para zelar pela conservação e manter as boas condições, registrando em formulários;Realizar a operação dos equipamentos e instrumentos laboratoriais;Executar exames laboratoriais de acordo com os procedimentos operacionais padrão;Executar controles internos, calibrações e controles externos, além de seguir todos os critérios de qualidade;Digitar/ criar resultados;Conferir o material recebido do almoxarifado;Responsável pela rotulagem de reagentes, solventes e soluções e verificação da validade;Responsável pelo preenchimento e registro de dados brutos e logbooks;Demais atividades podem ser atribuídas para a função, em virtude de solicitações e necessidades de seu superior hierárquico;Executar outras tarefas de mesma natureza e nível de complexidade, associadas ao ambiente organizacional;Pré-avaliação dos resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes;Realizar teste de eficiência e regeneração de colunas cromatográficas de modo que estejam sempre em condições ideais para as análises cromatográficas;Conduzir ensaios de testes gerais (físicos, químicos e biológicos);Elaborar e/ou revisar protocolos de validação e POPs;Responsável pela criação, injeção e processamento das sequências analíticas;Suporte ao desenvolvimento analítico, quando solicitado pela gestão do laboratório;Plano de estudo (validação e/ou análise);Análise crítica da validação;Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);Acompanhar critérios aprovação (validação e/ou análise) por exemplo, mas não se restringindo: curva de calibrações (branco, zero, r², 75%, EPR, CV, check (controle), avaliação de 10% das análises com relação ao Cmax, CQs (CQB, CQM e CQA), entre outros parâmetros necessários;Acompanhamento diário das análises (validação e/ou análise);Resolver problema instrumental;Acompanhar a resolução de problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras;Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais;Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos;Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;Elaborar e realizar treinamentos ao time técnico relativos aos procedimentos e normativas aplicáveis aos serviços realizados;Realizar e elaborar treinamentos para o aperfeiçoamento do time técnico quanto as técnicas analíticas instrumentais;Elaborar e acompanhar respostas às exigências técnicas internas;Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório.
