Analista De Garantia Da Qualidade Pleno (Foco Em Validação De Processo)

Requisitos: Formação completa em Farmácia; Experiência em Validação de Processo, Embalagem, Holding Time e Verificação Continuada de Processos; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação; Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade; Aplicativos Office. Atividades: Acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o Compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo; Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos. Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos; Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários. Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos; Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT; Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT; Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE; Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação; Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem; Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes. Local de trabalho: São Paulo. Horário de trabalho: 3º turno : Segunda a sexta-feira das 22h20 as 06h41. Escala: Presencial.