Analista De Garantia Qualidade Sr - Insuma Porto Alegre

Ensino superior completo em Farmácia.Desejável Pós-graduação em Industria Farmacêutica, Assuntos regulatórios, Validação e Qualificação ou áreas afins.Desejável vivência de no mínimo 3 anos na área de Garantia da Qualidade e assuntos regulatórios;Desejável vivência na Manipulação de Produtos Estéreis;Desejável vivência certificações de áreas limpas; - Gerenciar os documentos regulatórios do CRF, Alvarás e Vigilância Sanitária local mantendo os atualizados e disponíveis no sistema de gestão de documentos regulatórios (Vigix); - Emitir relatórios mensais dos documentos pertinentes às unidades, garantindo a disponibilidade de informações para tomada de decisão dos gestores de cada unidade;- Fornecer informações para a manutenção dos requisitos legais nas unidades do grupo mantendo- se atualizado quanto a legislação vigente e pertinentes a área de atuação; - Avaliar quando necessário a viabilidade de novos projetos frente a legislação vigente analisando o impacto técnico/regulatório e controles de mudanças;- Participar do processo de qualificação dos fornecedores, propondo os pontos de controle e realizando visitas técnicas, quando necessário;- Atuar no desenvolvimento, melhoria contínua e validação de processos, qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas, garantindo a segurança de processos;- Executar as atividades de gestão da qualidade pertinentes ao setor: gestão de documentos, treinamentos, elaboração de processos, de análise de risco e de indicadores, registro, investigação e correção e prevenção de desvios de qualidade, garantindo a eficiência do sistema de gestão da qualidade.