Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais responsabilidades do cargo Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio à área de Assuntos Regulatórios.
Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.
Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
Dar suporte aos analistas de documentação técnica júnior/pleno nas atividades relacionadas à área.
Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para a Anvisa.
Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.
O que esperamos que tenha para concorrer à esta oportunidade Experiência prévia na área de Documentação Técnica Analítica (P&D) Experiência anterior em CTD Conhecimento em conceitos farmacotécnicos; Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade; Conhecimento analítico; Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.
Pacote Office.
Conhecimento em legislações específicas.
Inglês Local de Trabalho: Cotia - SP Horário: Seg a Sexta-feira das 07h45 às 17h03 Gostou?
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
