Coordenador Pesquisa Clínica

Responsabilidades:

Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisa
Gerenciar os protocolos clínicos
Atuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisas
Ter proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parcerias
Organizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de processos informatizados, dentre eles os sistemas de gerenciamento e a captura eletrônica de dados.
Trabalhar com o pesquisador responsável, com o patrocinador e com a instituição, apoiando e fornecendo orientações relacionadas a aspectos administrativos, financeiros, pessoais, além de fornecer informações sobre a infraestrutura do centro.
Coletar e preencher os questionários de viabilidade recebidos de diferentes patrocinadores;
Analisar os contratos dos estudos em conjunto com o jurídico do HFC
Realizar a negociação dos contratos com a indústria farmacêutica e avaliar os orçamentos
Encaminhar os documentos dos estudo para validação do CEP na FOP (Unicamp)
Conhecer detalhadamente todos os critérios de inclusão e exclusão de cada estudo
Preencher os CRFs para serem encaminhados à indústria
Manter atualizados todos os documentos que serão revisados pelos monitores
Ao longo do ensaio clínico, o coordenador deve verificar todos os resultados de exames laboratoriais e levar ao conhecimento do pesquisador
responsável.
Executar outras tarefas correlatas ao cargo

Qualificações:

Ensino Superior Completo em Medicina, Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia.
Desejável pós graduação em Pesquisa Clinica.

Habilidades Necessárias:

Experiência na área no mínimo 2 anos.
Conhecimento em Pacote Office e Sistema Tasy.