Especialista Em Assuntos Regulatórios

**Sobre a Vaga**

Voe mais alto com a **Passarini Group! **Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades.

**Valorizamos**
- Empatia;
- Relacionamento interpessoal;
- Foco;
- Dinamismo;
- Comprometimento;
- Proatividade;
- Excelência no atendimento.

**Responsabilidades**
- Elaborar documentação para produtos diagnósticos in vitro, materiais e equipamentos classe I e II junto à ANVISA.
- Aplicar Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Equipamentos e Implantes
- Preparar documentação para produtos Saneantes e Boas Práticas de Fabricação.
- Gerenciar autorizações de funcionamento e certificações INMETRO/ANATEL.
- Acompanhar testes mecânicos, segurança elétrica, validação clínica e biocompatibilidade.
- Coletar dados dos clientes e manter relatórios de projetos.
- Colaborar com certificadoras e laboratórios.

**Requisitos**
- Formação acadêmica em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Engenharia, Biomédica ou áreas afins
- Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA/FDA e outras agências reguladoras relevantes.
- Experiência prévia comprovada em CTPS;
- Inglês nível intermediário/Avançado;
- Excel intermediário;
- Capacidade de trabalhar em equipe.

**Desejável**
- Conhecimento em produtos e implantes ortopédicos será um diferencial;
- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita

**Experiência**:

- classe III e IV (obrigatório)

Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT

Salário: a partir de R$8.000,00 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
- Vale-transporte

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira

Tipos de pagamento adicional:

- 13º salário
- Adicional de férias