Gerente De Ensaios Clínicos

Empresa Farmacêutica admite Gerente de Ensaios Clínicos em Sorocaba.
Participar do planejamento, implementação e gerenciamento de ensaios clínicos em conformidade com as regulamentações do setor e o ICH-GCP.
Supervisionar CROs e locais de ensaios clínicos, garantindo entrega pontual, cumprindo metas de recrutamento e produzindo dados de alta qualidade.
Monitorar métricas de visitas ao local, preocupações com a qualidade dos dados e desvios de protocolo.
conduzir visitas de supervisão para avaliação de conformidade.
Auxiliar em visitas de iniciação para confirmar o treinamento no local e promover relacionamentos entre patrocinadores, CROs e investigadores.
Analisar os relatórios de monitoramento da CRA para garantir a conformidade com o protocolo e a operação.
Encaminhar problemas para resolução.
Colaborar com equipes para iniciar o estudo de forma eficiente, identificando riscos e garantindo que os prazos sejam cumpridos.