Analista De Pesquisa E Desenvolvimento Sr

Formação - Química, Biologia ou Farmácia.
Experiência em empresas de produtos médicos, farmacêuticos ou cosméticos
Experiência em: Gerenciamento de risco, elaboração de projetos de desenvolvimento de novos produtos, estudo de estabilidade.
Desejável inglês intermediário, pois serviços de ensaios químicos ocorrem no exterior, além de fornecedores de matéria-prima.
Desejável interface com sistema ERP SAP.
Planejar e controlar cronogramas de projeto.
Elaborar documentação de projeto e desenvolvimento de produtos e processos, focado na ISO 13485 e RDC 665 de 30 de março de 2022 (e outras legislações aplicáveis ao país e a classe do produto).
Desenvolvimento de materiais que irão compor o produto.
Elaborar especificações técnicas de materiais e serviços relacionados ao produto e ao processo produtivo.
Elaborar, analisar e acompanhar a execução de ensaio pré-clínico químico relacionado ao produto, para que sejam atendidos os requisitos na normativos relacionados ao projeto do produto.
Acompanhamento em auditoria interna e externa.
Possuir conhecimento mínimo da legislação, normas e regulamentos relacionados a dispositivos médicos (ISO 10993-1, ISO 10993-18, ISO 13485, RDC 665, Guidance FDA e MDR 2017).
Realizar o controle e desenvolvimento de cadastro no sistema ERP SAP.

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