Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

Superior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;Necessário conhecimento em requisitos regulatórios de dispositivos médicos;Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.Elaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos;Revisar materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso);Avaliar impacto em controles de mudança;Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos;Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais.