**Sobre a Vaga**:
**Unidade de Trabalho**: FMABC - Santo André
**Horário de Trabalho**: Segunda à sexta das 8h às 17h (40h semanais)
**Regime de Contratação**: CLT
**Principais Responsabilidades**:
- Processo de Qualificação do Centro: Contato inicial/principal para indústrias e CRO;
- Controlar todos os estudos que estão no centro e suas respectivas etapas;
- Designar a coordenadora para cada estudo;
- Agendar visita de seleção ao centro e as facilities;
- Contato direto com médicos e sua agenda;
- Responsável por acompanhar e apresentar o centro e todos os processos para a indústria farmacêutica;
- Processo Regulatório: Responsável por iniciar e finalizar todo o processo de aprovação no sistema CEP/CONEP. Receber documentos do patrocinador, customizar declarações do centro;
- Revisar/validar pacote regulatório; Coletar assinaturas dos responsáveis;
- Realizar submissão inicial aos sistemas CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil;
- Acompanhar e mapear principais pendências CEP/CONEP e discutir com time gestor do estudo;
- Verificar parecer CEP/CONEP e auxiliar o patrocinador nas resoluções;
- Submeter Resposta a pendência;
- Submeter Resposta a pendência; Submeter Notificações e Emendas dos Estudos Clínicos na Plataforma Brasil;
- Controlar prazos para submissõese liberações de pareceres, conforme calendário de reuniões;
- Solicitar emissão de Nota;
- Fiscal e pagamento da Taxa CEP;
- Processo Contratual: Responsável pela pré-análise financeira;
- Analisar contrato e suas cláusulas;
- Negociar orçamento e procedimentos a serem realizados pelos participantes;
- Desenvolver estratégias de negociação;
- Atualizar custos da base do centro;
- Cotar exames/consultas necessárias para o estudo;
- Acompanhar e auxiliar o setor jurídico;
- Atuar e assinar como testemunha em contratos dos estudos clínicos;
- Coletar, entregar e arquivar contratos finalizados;
- Agendar com membros da equipe e patrocinador/CRO visitas de iniciação do estudo;
- Participar dos treinamentos pertinentes ao setor, assim como nas reuniões.
**Requisitos**
Superior cursando ou completo na área da saúde e/ou em análises clínicas.
**WhatsApp**:4993-7262
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Pagamento: R$4.000,01 - R$5.000,01 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Previdência privada
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
Possibilidade de deslocamento/mudança de local:
- Santo André - SP 09060-870: Deslocar-se ou se mudar para o local da vaga antes de começar a trabalhar (obrigatório)
**Experiência**:
- assistente, ou analista de análises clínicas (obrigatório)
Data de início prevista: 16/10/2024