Job descriptionLiderar a equipe e os processos de qualidade, no que se refere a garantia da qualidade (processos, normas, documentos, auditorias e registros) e controle da qualidade e regulatórios (acompanhamento das tratativas de não conformidade de produtos, cumprimento das normas sanitárias e tecnovigilância).
Main responsibilitiesImplantar e realizar manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;Elaborar e/ou revisar os procedimentos da qualidade, elaborados pela equipe;Monitorar todas as não conformidades de processos, identificando as causas de origem e elaborando planos de ação para soluções;Treinar colaboradores quanto aos Procedimentos da Qualidade;Realizar Auditorias Internas da Qualidade, em conformidade com as normas as quais a empresa está submetida (RDC 665/2022, entre outras);Supervisionar e orientar colaboradores da Qualidade;Avaliar os requisitos dos fornecedores e clientes e certificar-se de que estes estejam dentro da conformidade documental, além de satisfeitos com a relação de parceria;Reportar não conformidades, para a Gestão, a fim de garantir ações corretivas e preventivas;Revisar normas e políticas da qualidade, vigentes;Elaborar relatórios de qualidade e análises estatísticas, para apresentação à Gestão;Preparar dossiês dos processos regulatórios, incluindo alterações e renovações;Identificar riscos legais para a empresa, quanto à legislação sanitária e reportar à Gestão, apresentando sugestões para solução;Atuar junto a ANVISA e VISA, de forma a obter respostas quanto aos processos solicitados; Realizar análise de material gráfico, textos de rotulagem e mídia impressa, dos produtos em fase de nacionalização;Habilitar a empresa e suas filiais, perante a ANVISA e VISA, obtendo/renovando as licenças de funcionamento e Certificados de Regularidade Técnica dos conselhos pertinentes (CRF, COREN, etc.);Acompanhar ANVISA, VISA, Conselhos e Clientes (Hospitais), em inspeções de abertura de alvará ou inspeções de rotina, fornecendo documentos e esclarecendo dúvidas. Requirements and skillsGraduação completa em Farmácia, Engenharia de Produção ou Ambiental, área da Saúde ou Administração;Pacote Office intermediário, especialmente Excel e PowerPoint;Experiência mínima de 3 anos com funções da Qualidade;Experiência com liderança de equipes;Conhecimento da Norma ISO 9001, vinculada ao Sistema de Gestão de Qualidade.Diferencial: Desejável experiência na área de distribuição de produtos médicos hospitalares e conhecimento da Norma RDC 665/2022;Desejável pós-graduação em andamento em Processos Regulatórios ou Gestão da qualidade. Additional informationRegime de trabalho: CLT.
Jornada de trabalho: segunda a quinta de 8h as 18h / sexta de 8h as 17h.
Benefícios: Vale Transporte + Auxílio Alimentação/Refeição + Plano de Saúde + Convênio para Empréstimo Consignado.
Vaga inclusiva: também disponível para PCD - Pessoa com Deficiência.
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