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Supervisor De Assuntos Regulatórios

Supervisor De Assuntos Regulatórios
Empresa:

Valuing | Hr Solutions



Função de trabalho:

Gerenciamento

Detalhes da Vaga

PRESENCIAL 4 DIAS; HOMEOFFICE 1 DIABuscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países.Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para o desenvolvimento, registro, e manutenção dos produtos de cosmético e veterinária. Coordenar a preparação de documentos regulatórios e gerenciar a comunicação com as autoridades regulatórias. Tem como responsabilidade garantir a conformidade com as regulamentações locais, regionais e globais.REQUISITOS/EXPERIÊNCIA::Formação: Ensino Superior Completo em FarmáciaInglês Avançado/FluenteExperiência Mínima Exigida: 4-5 anos.Experiência na área regulatória e regulamentos aplicáveis à submissão de petições (registro e pós-registro), licenças e certificações - MAPA ou ANVISA em cosméticos ou produtos farmacêuticos.Habilidade na elaboração de relatórios e documentos exigidos pelas autoridades sanitárias.Ter domínio das legislações sanitárias.Sólido conhecimento em notificação e registro de produtos no Mapa ou Anvisa.Conhecer as principais leis de defesa do consumidor.Experiência com gestão do SAC será bem-vinda.Conhecimento no sistema Protheus.RESPONSABILIDADES:Realizar adequação às normas publicadas pela ANVISA e MAPA aos novos produtos e os de linha.Elaborar comunicação de incidentes e respostas a solicitações dos órgãos reguladores.Realizar as revisões/aprovação de rotulagem de textos e materiais de divulgação.Organizar e gerir o tempo para cumprir os prazos, adequando os novos produtos aos requisitos regulatórios MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) e Anvisa.Acompanhar o cronograma de renovação de registro de produtos (ANVISA), vencimento e renovações.Gerenciar interações com autoridades regulatórias, incluindo a preparação para inspeções e acompanhamento de ações corretivas.Conduzir as atividades regulatórias com base nas necessidades do negócio e principalmente em testes clínicos e analíticos.Fornecer orientação regulatória às equipes internas para facilitar o desenvolvimento de novos produtos, reformulações ou mudanças nos processos de fabricação garantindo a conformidade desde o estágio inicial do desenvolvimento do produto.Gerir o departamento de SAC, solucionando e acompanhando os principais indicadores da área.Orientar e treinar membros da equipe em assuntos regulatórios e procedimentos internos.COMPLETAM O PERFIL:Gostar de controles e processos;Bom nível de organização.Capacidade Analítica e focada nos resultados.Boa comunicação escrita e verbal.REMUNERAÇÃO:Pacote compatível com o mercado e benefícios completos!LOCAL DE TRABALHO:Guarulhos - São Paulo


Fonte: Talent_Dynamic-Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Supervisor De Assuntos Regulatórios
Empresa:

Valuing | Hr Solutions



Função de trabalho:

Gerenciamento

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