211504 - Analista Sr Desenvolvimento E Validação

**ANALISTA SR DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA (Físico-Químico)**
**Principais atividades**:

- Revisar métodos de análise, especificações técnicas e procedimentos operacionais padrão;
- Aquisição de reagentes, materiais e equipamentos para as atividades de desenvolvimento e validação de metodologia.
Controle de orçamento, propondo redução de custos e melhorias de processos;
- Elaborar/Revisar o Plano Mestre de Validação de métodos analíticos.
- Acompanhar os estudos, Revisar/Aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas;
- Elaborar/Revisar/Aprovar protocolos e relatórios de validação de método analítico;
- Coordenar o cronograma e executar o Desenvolvimento, Validação e Transferência de Métodos Analíticos;
- Orientar, Capacitar e Treinar e acompanhamento das atividades executadas pelos colaboradores de desenvolvimento e validação de metodologia analítica;
- Realizar auditorias internas;
- Revisar toda a documentação do Controle de qualidade dedicados ao desenvolvimento e validação de metodologia analitica (formulários, registros, laudos, relatórios);
- Acompanhar os estudos e revisar toda a documentação dos estudos de Equivalência Farmacêutica;
- Providenciar os documentos solicitados pela AR para envio no registro de novos medicamentos, HMPs, cumprimento de exigências.
- Organizar as atividades da rotina laboratorial distribuindo atividades e acompanhando a execução das análises em atendimento as exigências regulatórias.