Analista Assuntos Regulatórios - Equiplex

Atividades:

- Elaborar dossiês de registro, pós-registro e renovações de produtos, realizando avaliação critica dos documentos técnicos e assegurando o cumprimento das exigências regulatórias.
- Preparar e submeter os processos para renovação de documentação legal e licenças sanitárias.
- Controlar os documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de vencimento em planilha, para manutenção dos registros, documentação legal e licenças sanitárias.
- Oferecer suporte regulatório quando necessário contribuindo com a estruturação de mudanças, analises de risco e relatórios pertinentes.
- Acompanhar as mudanças na legislação sanitária e discussões técnicas, visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos e parceiros.
- Acompanhar as mudanças ocorridas nos demais departamentos interos que impliquem revisão ou adequações pós-registro.
- Revisar layouts de embalagem assegurando o cumprimento das exigências regulatórias.
- Acompanhar os processos em tramitação na

ANVISA/VISA.

Requisitos:

- Formação em Farmácia;
- Conhecimento em BPF/GMP;
- Conhecimento em Pós registro;

Horário de trabalho: 08h às 18h (Segunda-feira à Sexta-feira)