Buscamos por um profissional que tenha conhecimento nas normativas para registros de produtos, para fazer parte de nosso time de Assuntos Regulatório.
Oferecemos uma oportunidade interna e externa para **_Analista de Assuntos Regulatórios JR._**
**Responsabilidades e atribuições**
Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente, analisar projeto e executar estratégias regulatórias para mudanças durante o ciclo de vida do produto e projeto, garantindo a conclusão e atualização correta do banco de dados e garantir a organização dos arquivos físicos e eletrônicos, de forma a manter um histórico de todo o processo,
**Seus desafios serão**:
- Analisar, revisar e manter-se informado com as legislações da Anvisa, normativas, portarias e atualizações para a regularização das atividades e comercialização da Pharlab no mercado;
- Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIS e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;
- Acompanhar as alterações da legislação pertinente às operações da Organização, analisando impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias, de forma a atender as demandas;
- Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAS;
- Analisar e organizar a documentação necessária para o de registro e lançamentos de novos produtos conforme as orientações do superior imediato e dados normativos e reguladores, objetivando a aprovação dos processos pelos órgãos competentes;
- Organizar eventualmente documentação para registro, renovação, alteração e pós-registro de produtos em órgãos reguladores, elaborando relatórios conforme as normativas, a fim de cumprir as exigências legais;
- Conferir documentos que compõe a rastreabilidade do produto, notas fiscais de venda, laudos de análise e outros documentos que podem compor as submissões de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) e Dossiês Específicos de Ensaios, conforme a legislação vigente;
- Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente;
**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
- Conhecer as Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Pacote Office.
Desejável:
- Ter conhecimento de Legislação e Fiscalização da Anvisa;
- Normas e procedimentos de Bulas e Rotulagem;
- Inglês intermediário
**Informações adicionais**
**Horário**: segunda a quinta de 07:00 as 1 7:30
sexta de 07:00 as 16:30
** Para funcionários Pharlab, consultar "Requisitos e Qualificações" enviados pelo RH na divulgação interna;
Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000
**_ Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos._**
Você está procurando uma **oportunidade **de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente!
Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.
Contamos com a **experiência de uma multinacional francesa,** permitindo nosso crescimento aos moldes internacionais. Além disso, fazemos parte da divisão de genéricos Servier juntamente com as empresas: Biogaran (França), Egis (Hungria) e Swipha (Nigéria). Saiba mais clicando aqui.
Conheça nossas oportunidades!
**QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?**:
Temos como foco as áreas de investimento:
- **P&D**: pesquisa e desenvolvimento de moléculas
- **CAD**: centro de armazenamento e distribuição
- Desenvolvimento Humano Organizacional
Atendemos os canais:
- **Canal Redes**:atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing.
- **Canal Hospitalar**: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos.
- **Canal Farma**: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados.
**POR QUE ESTAMOS AQUI?**:
Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença.
**Isto porque acreditamos que JUNTOS somos mais fortes, ágeis e eficientes!**
***
Nosso compromisso é pautado por:
- ** Crescer compartilhando**:temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melho