Quer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?
Com a oportunidade de Analista Compliance Técnico Senior vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!
Responsabilidades:
Revisar periodicamente o status dos produtos de maior complexidade, através da verificação de Histórico de Mudança de Produtos (HMPs), Controles de Mudanças (CMs) e publicações, garantindo a segurança do portfólio da empresa;
Realizar avaliações técnicas das documentações relacionadas com projetos de registro e pós registro de maior complexidade anteriormente a sua submissão à ANVISA, garantindo que os produtos atendam os padrões estabelecidos pela agência reguladora e elaborar o levantamento das condições aprovadas de novos produtos deferidos assegurando a correta informação;
Participar da definição dos planos de ação dos produtos, garantindo que todas as atividades necessárias sejam planejadas e executadas de forma consistente e eficaz;
Acompanhar as publicações via Diário Oficial da União (DOU) e as atualizações regulatórias aplicáveis através da ciência de novas publicações, grupos de trabalho em entidades e Anvisa, avaliando os impactos no portfólio antes mesmo da vigência das normas, visando o planejamento adequado das ações, cumprimento de prazos e assegurando a conformidade dos processos e produtos;
Avaliar rotas produtivas e CMs relacionados com medicamentos/alimentos e cosméticos de forma que os impactos das mudanças sejam analisados, prezando para o compliance dos produtos;
Dar suporte técnico aos demais analistas do setor, além de elaborar e ministrar treinamentos internos, permitindo a capacitação técnica do setor;
Dar suporte aos demais setores da empresa, participando de projetos e reuniões, disponibilizando informações técnicas/histórico de produtos, a fim de auxiliar em ações e tomadas de decisão em relação ao portfólio;
Realizar diligências externas de medicamentos, cosméticos e alimentos, analisando os relatórios e posicionando a coordenação, visando a avaliação precisa quanto a viabilidade técnica dos produtos em pauta;
Avaliar situações potenciais de risco e, com apoio da coordenação, elaborar plano de ação para mitigação, acompanhando detalhadamente o ciclo de vida dos produtos e os fluxos internos, a fim de evitar não conformidades;
Atualizar os documentos de acordo com as atividades realizadas, a fim de gerar informações para os relatórios mensais da área, bem como mapear todas as atividades em andamento e concluídas;
Requisitos:
Formação: Ensino Superior completo em Farmácia, desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios.
Amplo conhecimento de legislação sanitária nacional pertinente.
No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
Agilidade, inovação, comprometimento e colaboração: isso é ser Cimed!
Somos uma empresa 100% nacional com o
sangue amarelo
correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade, afinal, para nós remédio não tem classe social.
Sabemos que o
sucesso não aceita preguiça
e com nosso jeito
fly now
de ser, vivemos o nosso propósito de
proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros
.
Com
ritmo, rotina e ritual , entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras, levando
gente no coração
para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.
Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios.
Hoje temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.
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