**Descrição da vaga**:
Realizar análises laboratoriais, executando o teste de Esterilidade método rápido e tradicional, em amostras de produtos terminados, na área classificada do setor, para fins de liberação dos produtos fabricados, estudos de validação e estudos de estabilidade dos produtos; utilizando equipamentos e produtos específicos, com o intuito de obter dados, diariamente;
Fazer laudos de análises, incluindo os resultados dos testes em formulários e sistema, com o intuito de liberar para o setor de garantia da qualidade, diariamente;
Preencher formulários de registros, incluindo dados de todos os procedimentos, com o intuito de manter registros, diariamente;
Preparar soluções e reagentes, realizando procedimentos específicos, visando disponibilizar para as análises, diariamente;
Realizar a limpeza de equipamentos e ambientes, utilizando produtos e materiais específicos, com o intuito de manter as condições ideais de higiene, diariamente;
Receber amostras, pegando o material na área produtiva, visando disponibilizar para análises, diariamente;
Realizar o monitoramento ambiental, executando os procedimentos conforme IT (Instrução de trabalho), a fim de garantir as condições para realização das análises, diariamente;
Realizar o levantamento de produtos, listando produtos e volumes em estoque interno, a fim de disponibilizar dados para controle, semanalmente;
Prestar suporte em demais atividades, realizando testes diversos, a fim de auxiliar a rotina do setor, sempre que necessário;
Prestar suporte a equipe, orientando quanto a procedimentos, disponibilizando materiais, entre outros, a fim de auxiliar a rotina, sempre que necessário;
Realizar a leitura do bioindicador, incubando o material, avaliando as alterações conforme procedimentos, a fim de identificar a efetividade do processo de esterilização, sempre que necessário;
Liberar lotes, revisando o material com auxílio do equipamento, a fim de garantir a efetividade do processo de esterilização para liberação para garantia da qualidade, sempre que necessário;
Inocular microrganismos, executando os procedimentos, a fim de identificar a eficácia de meios de cultura, sempre que necessário;
Padronizar e inocular culturas de microrganismos, executando os procedimentos, a fim de identificar a eficácia de meios de cultura, sempre que necessário;
Diluir e semear cepas liofilizadas de microrganismos, de forma a manter culturas viáveis em condições de testes, semanalmente;
Realizar análises laboratoriais, executando os testes de contagem microbiana, em amostras de água em qualquer estágio de seu sistema de purificação, na área classificada do setor, de forma a monitorar a eficiência do sistema de tratamento aplicado pela empresa, diariamente;
Realizar análises laboratoriais, executando os testes de contagem microbiana, em amostras de produtos intermediários, na área classificada do setor, de forma a monitorar a eficiência do sistema de filtração empregado, diariamente;
Realizar análises laboratoriais, executando os testes de contagem microbianas e pesquisa de micro-organismos patogênicos, em amostras de matérias-primas, na área classificada do setor, de forma a certificar a sua pureza microbiológica, sempre que necessário;
Realizar análises laboratoriais, executando os testes de contagem microbianas, em amostras de produtos em processo de validação, de forma a validar o tempo de processo dos produtos, hold time e do sistema de filtração, sempre que necessário;
Realizar análises laboratoriais, executando os testes de endotoxinas bacterianas, em amostras de água, produtos intermediários e terminados, fabricados ou sem estudos de estabilidades, de forma a certificar a apirogenicidade dos lotes fabricados, diariamente;
Realizar análises laboratoriais, executando os testes de endotoxinas bacterianas, em amostras de produtos em processo de validação, de forma a validar o tempo de processo dos produtos, hold time e do sistema de filtração, sempre que necessário;
Executar validações dos métodos analíticos microbiológicos, de forma cumprir os cronogramas estabelecidos e assegurar a obtenção de resultados confiáveis, sempre que necessário;
Realizar a conferência dos logbooks, garantindo que as atividades estão sendo realizadas conforme os procedimentos operacionais padrões e instruções de trabalho do setor, a fim de assegurar a integridade dos dados, diariamente.
Realizar a conferência de registros de análises, verificando os dados e resultados apontados, a fim de garantir que estejam corretos para validação, diariamente;
Validar métodos de análises microbiológicas, realizando o estudo de dados baseando em artigos, instruções normativas, farmacopeias, entre outros, com o intuito de garantir que estejam conformes para validação via sistema, sempre que necessário;
Abrir CM (Controle de Mudança), RO (Relatório de Ocorrência), RI (Relatório de Investigação)
