Analista Da Garantia Da Qualidade - (Barretos) (1)

Elaboração e revisão de procedimentos relacionados ao SGQ da Gnatus; Elaborar e revisar os objetivos da qualidade e seus KPIs; Realizar auditoria interna e micro-auditorias com base nos requisitos da RDC 665, ISO 13485 e outros que a empresa venha a se certificar; Suporte no planejamento das auditorias internas e externas; Treinar os envolvidos nos processos do SGQ da Gnatus; Acompanhar as publicações no D.O.U.
e ANVISA referentes a Gnatus; Acompanhar as publicações de normas e resoluções e suas revisões; Abrir e controlar não conformidades e CAPAs; Preparar, analisar e renovar a documentação legal da Gnatus junto aos orgão reguladores (visa, bombeiros, outros); Outras atividades relacionadas do setor.
Qualificações obrigatórias · Formação em Administração, Engenharia ou áreas afins; · Interpretação da RDC 665 e ISO 13485; · Auditor interno na RDC 665 e ISO 13485; · Excel intermediário; · Word intermediário; · Power Point intermediário.
Qualificações desejáveis (diferencial) · Pós-graduação em Qualidade; · RDC 751:2022; · Portaria INMETRO 384:2020; · MDSAP; · FDA 21 CFR part 820; · CE 2017/745 - MDR; · PIPEFY; · SISTEMA PROTHEUS (TOTVS).
Experiência · Experiência sólida na área da Garantia da Qualidade.
Experiência desejável (diferencial) · Experiência sólida na área da Garantia da Qualidade de Dispositivos Médicos.
O Analista da Garantia da Qualidade será responsável pela elaboração e revisão dos procedimentos e instruções do SGQ, suporte no planejamento de auditorias internas e externas, suporte no relatórios de não conformidades e CAPA, preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa junto aos orgão reguladores (visa, bombeiros, outros).