Nível: Analista Cursos de: Engenharia Química,Engenharia de Produção,Farmácia,Química Escolaridade: Graduação - Completo Tipo de contrato: Temporário Jornada de trabalho: Horário de Trabalho Administrativo:ADM: de 2ª a 5ª feira: das 08:00h ás 18:00h / 6ª: das 08:00h ás 12:00h Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, ? Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte Responsabilidades da posição: São responsabilidades e atribuições do cargo: auxiliar o analista "focal point" e demais colegas de equipe a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 1, Fase 2 e Fase 3 do Ciclo de Vida do Produtos, estudos de Qualificação de Equipamentos e Utilidades (fabris e laboratoriais), Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Validação de Embalagem, Estudos de Holding Time e Validação de Limpeza; Realizar o monitoramento e acompanhamento das transferências de tecnologias e processos produtivos; Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos; Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida; Participação nas discussões técnicas, acompanhamento e execução de qualificações e processos; Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Estudos de Holding Time e Validação de Limpezas (protocolos, relatórios, planos de amostragem, avaliações estatísticas da performance dos processos, gráficos e discussões como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos estudos de estabilidade para a composição dos relatórios dos estudos de Holding Time ); Análises e gerenciamentos de riscos; Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Verificação Continuada de Processo, Revisão Periódica de Produtos, Controle de Mudanças, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.
Requisitos obrigatórios para a posição: Superior cursando ou completo em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Engenharia de Computação / Sistemas, Química ou áreas afins; Vivência e experiência em Indústria Farmacêutica, Cosmético e/ou Alimentícia; Conhecimento em Boas Prática de Fabricação, Boas Práticas de Laboratoriais; Informática (usuário); Desejável Conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC; FDA; ISO; EMA; GAMP.
Entregas e resultados esperados para a posição: Domínio das atividades planejadas.
Pode atuar de forma independente e resolver problemas com alguma orientação do nível Pleno, Sênior, ou do superior imediato, caso necessário.
São esperadas análise e execução, organização e planejamento do tempo e das atividades, necessitando de supervisão na tomada de decisão.
Desejável experiência em indústria farmacêutica, e/ou de cosméticos, e/ou alimentícia; desejável experiência com processo produtivo, controle em processo, preenchimento de documentações, legislações e boas práticas de fabricação.
Será considerado um diferencial conhecimentos em qualificações de equipamentos, validação de processo, acompanhamento de processos, validação de limpeza e estatística.