São responsabilidades e atribuições do cargo: auxiliar o analista focal point e demais colegas de equipe a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 1, Fase 2 e Fase 3 do Ciclo de Vida do Produtos, estudos de Qualificação de Equipamentos e Utilidades (fabris e laboratoriais), Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Validação de Embalagem, Estudos de Holding Time e Validação de Limpeza; Realizar o monitoramento e acompanhamento das transferências de tecnologias e processos produtivos; Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos; Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida; Participação nas discussões técnicas, acompanhamento e execução de qualificações e processos; Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos, Estudos de Holding Time e Validação de Limpezas (protocolos, relatórios, planos de amostragem, avaliações estatísticas da performance dos processos, gráficos e discussões como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos estudos de estabilidade para a composição dos relatórios dos estudos de Holding Time); Análises e gerenciamentos de riscos; Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Verificação Continuada de Processo, Revisão Periódica de Produtos, Controle de Mudanças, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.