Analista De Assuntos Regulatórios

Graduação Completa em Farmácia, Biomedicina, Ciências Farmacêuticas ou áreas correlatas; Experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor de Distribuição de Medicamentos; Conhecimento da legislação sanitária aplicável (ex.
: RDCs, Portarias, Instruções Normativas); Habilidade em organização, gestão de documentos e controle de prazos; Conhecimento Intermediário no Pacote office; Desejável: Inglês Técnico.
Monitorar e controlar a validade das licenças e certificações da empresa, garantindo conformidade com as legislações vigentes; Atuar na renovação de licenças junto a órgãos reguladores (como ANVISA, Vigilância Sanitária, CRF, Corpo de Bombeiros, Prefeitura, entre outros) e manter a empresa atualizada sobre novas regulamentações e legislações aplicáveis ao setor de distribuição de medicamentos, produtos para a saúde e demais produtos de interesse à saúde; Manter interface com setores internos (comercial, qualidade, jurídico) para assegurar que todas as atividades da empresa estejam em conformidade com as exigências regulatórias; Acompanhar as atualizações de D.O.U.
diariamente; Participar de auditorias internas e de órgãos reguladores; Participar de treinamentos e eventos regulatórios para atualização constante sobre legislações e boas práticas na área de distribuição de medicamentos e produtos para a saúde; Atuar em processos de importação de produtos e regularização de produtos para obtenção de marca própria; Desenvolver procedimento operacional padrão dos processos relacionados a assuntos regulatórios e aplicar treinamento para as áreas interessadas.