Venha fazer parte do time da Qualidade Assegurada da Labtest! Temos uma oportunidade para **Analista de Assuntos Regulatórios!**
Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.
Se você se identifica com este perfil, inscreva-se em nossa vaga!
**Responsabilidades e atribuições**
- Análise crítica da documentação técnica para registro/alteração/revalidação de produto na ANVISA;
- Submissão e monitoramento dos processos de registro/alteração/revalidação na ANVISA, incluindo análise prévia pelo INCQS;
- Resposta às solicitações de esclarecimento e exigências emitidas pela ANVISA;
- Análise crítica e aprovação dos modelos de rotulagem, manuais e instruções de uso dos produtos;
- Suporte à criação/revisão da análise de risco dos produtos, levantamento e análise de informações pós-produção dos produtos comercializados;
- Atividades relacionadas a Tecnovigilância (notificação de queixas técnicas, ações de campo, etc.).
**Requisitos e qualificações**
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;
- Ter atuado na área regulatória com produto IVD, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins;
- Inglês intermediário / Espanhol básico;
- Pacote office intermediário;
- Necessário conhecimento de estatística básica (média, desvio padrão, coeficiente de variação, correlação, regressão), análise de gráficos;
- Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;
- Modelo de Trabalho: Presencial.
**Informações adicionais**
- Cartão de Benefício Flexível;
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Seguro de Vida;
- Vale transporte;
- Transporte Fretado (algumas regiões)
- Restaurante Interno.
**TODO NOSSO TRABALHO TEM A VIDA COMO INSPIRAÇÃO.**
**A Labtest é a maior indústria brasileira de diagnóstico **_in vitro_** (IVD)**, segmento da biotecnologia e medicina laboratorial que ajuda os médicos na identificação de doenças e no controle da saúde de um paciente.
O nosso trabalho envolve a pesquisa e o desenvolvimento de soluções para os laboratórios de análises clínicas do Brasil e do mundo. Produzimos e comercializamos reagentes e equipamentos que vão além dos padrões de qualidade e rigor metodológico esperado, pois o nosso compromisso absoluto é com a **VIDA**.
Trabalhar na Labtest é ser um **APAIXONADO PELA VIDA**. É ter no seu DNA os nossos valores, pois **CRER **é fundamental.
É ter COMPROMETIMENTO pelo seu trabalho, colegas, pela **VIDA** atuando com persistência e cuidado.
É ter RESPEITO e compreender as individualidades e escolhas, ouvindo e dando atenção a todos.
É atuar com EXCELÊNCIA, com foco na qualidade e na responsabilidade do impacto do nosso produto na vida das pessoas.
É entender que nossos RESULTADOS vão além de números.
Nossos resultados são vidas: vidas que atuam aqui na Labtest diariamente e vidas que serão impactadas pelos nossos produtos e serviços.
Ser **APAIXONADO PELA VIDA** é **CRER** que é fundamental fazermos a diferença no mundo e que "Juntos Somos Mais".
