Analista De Assuntos Regulatórios

Detalhes da Vaga

Atividades:
Revisão e aprovação de processos de registro e renovação de registro de produtos veterinários e Relatórios Técnicos para Produtos Isentos de Registro (RTPI) de produtos destinados á alimentação animal junto ao Ministério da Agricultura, pecuária e Abastecimento (MAPA);Análise de requisitos regulatórios e revisão/aprovação de processos de registro de produto em órgãos reguladores internacionais;Monitoramento das publicações oficiais sobre alterações na legislação vigente;Inserção de processos de registro de estabelecimento e cadastro de matérias-primas de estabelecimentos Agropecuários (SIPEAGRO);Suporte ás demandas regulatórias no que se refere a estabelecimentos (registro, solicitação de autorização de terceirização, renovação, atualização e envio de memorial descritivo, etc);Acompanhamento de estudos clínicos e laboratoriais para registro/renovação/desenvolvimento de produto;Interação com associações da indústria para discussão de temas importantes paraa empresa;Revisão e aprovação de rotulagem e materiais publicitários com embasamento regulatório;Orientação Técnica/ treinamentos para as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Marketing e Comercial no âmbito regulatório;Elaboração e atualização de planilhas de controle;Envio de relatório de Produção Mensal ao MAPA;Contato com os fiscais do MAPA sobre os processos em andamento;Peticionamento de documentos/processos no sistema SEI do MAPA;Envio de solicitações para o departamento jurídico e acompanhamento;Atualização da planilha de acompanhamento de INPI;Revisão e atualização de procedimentos;Atualização de planilha de informações de produto para o site e os demais materiais.
Requisitos:
Superior Completo em Medicina Veterinária;Desejável curso intensivo/ Especialização em Assuntos Regulatórios (MAPA);Conhecimento intermediário em inglês e espanhol;Conhecimento intermediário em Excel, Word e Power Point;Experiência em Assuntos Regulatórios MAPA.


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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