Analista de Assuntos Regulatórios
**RIO CLARO, BRAZIL**
**QUALITY**
**ON-SITE**
**FULL-TIME**
- O nosso Analista de Assuntos Regulatórios elabora processos de registros e cadastros, monitoramentos na Anvisa, atualização de normas e instrução de uso, cadastros no sistema, controle de exigências e revalidações. Se você tem pensamento crítico e gostaria de atuar em um ambiente que busca melhoria contínua, inscreva-se!What you will do- Interface empresa - agências reguladoras;
- Acompanhamento e suporte na documentação técnica para registros e elaboração de relatórios técnicos;
- Peticionamentos e pagamentos;
- Elaboração e controle de instruções de uso e rotulagem;
- Autorização do envio da documentação de registro para a Agência Reguladora;
- Acompanhamento de processos e prazos de registro;
- Análise dos processos de revalidação de registros fazendo o monitoramento de datas de publicações do DOU;
- Monitoramento investigativo, sob supervisão do Responsável pela Tecnovigilância;
- Elaboração dos documentos para solicitação de Emissão / Renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação ANVISA e Licença de Funcionamento junto a Visa Local.
- Your profile- Experiência anterior na área de dispositivos médicos.
- Ensino Superior Completo
- Conhecimento Mínimo em Legislações Pertinentes na Área
- Pacote Office - Intermediário
- Inglês intermediário
- Senso crítico
- Visão sistêmica e analítica
- Trabalho em equipe
- Atenção a prazos
- Boa comunicação
- Proatividade
- Comprometimento
- Location and type of contract- Rio Claro, Brazil
- Full-time
- On-site
- Associate level
Working at Materialise
- Materialise is a dynamic, international high-tech company, founded in 1990 and headquartered in Belgium, with over 2,300 employees worldwide. Materialise's mission is to innovate for a better and healthier world through its software and hardware infrastructure and in-depth knowledge of additive manufacturing (also known as 3D printing). Our customers are in diverse industries, such as automotive, aerospace, medical, research, and academia.
As a growing company, Materialise is always looking for enthusiastic professionals who want to work in an environment full of revolutionary technology and surrounded by people passionate about their work.
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What we offer
**Healthy life-work balance**
- When creating a better and healthier world, a good place to start is with yourself. That's why we encourage our employees to prioritize their overall well-being, fostering physical fitness, mental resilience, and social connections through a range of workshops, sports activities, and other events and initiatives that contribute to a balanced and fulfilling work-life harmony.
- **Personal growth and career advancement**
**Team building**
**Innovation is key**
**Hybrid working & flexibility