Analista De Assuntos Regulatórios

Descrição:
Requisitos Obrigatórios:

Ensino superior completo em farmácia, biomedicina, tecnologia em saúde.
Controle de documentos técnicos.
Legislação e normas regulamentadoras.
Conhecimento com normas ANVISA e Certificação INMETRO.

Requisitos Desejáveis:

Legislações de órgãos reguladores referentes à atividade da Samtronic.
Diretivas Europeias.
FDA.

Responsabilidades:

Acompanhar, preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa relacionada ao registro de produtos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Acompanhar, preparar, analisar e renovar a documentação dos produtos junto ao OCP (Certificação INMETRO).
Acompanhar e preparar processos de regularização da empresa.
Acompanhar e preparar documentos necessários aos processos de certificação internacionais.
Acompanhar e preparar documentos para registro de produtos no exterior.
Acompanhar o vencimento de documentos e registros na ANVISA e INPI, bem como o processo de renovação junto aos demais órgãos competentes, nacionais e internacionais.
Manter os protocolos atualizados junto às polícias (Federal / Civil) referentes aos produtos.
Acompanhar publicações de interesse em diários oficiais.
Acompanhar as bases legais e analisar suas alterações inerentes aos registros e regulação nacional e internacional.
Prestar suporte regulatório aos departamentos da empresa e distribuidores.
Auxiliar na elaboração de procedimentos pertinentes à área.


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