Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaUmBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da nossa oportunidade:
Elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
Avalia técnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
Elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
Analisa a documentação técnica e elabora o racional do impactoregulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa).
Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e elabora parecer.
Elabora a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária, trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:
Formação completa em Farmácia
Atuação em Assuntos Regulatórios em indústrias farmacêuticas
Possuir conhecimento técnico das normativas vigentes a fim de orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório para as alterações pós-registro (CM);
Idioma:
Inglês e ou Espanhol
**Horário**:
Segunda a Quinta-feira das 07:
45 às 17:
03h Sexta-feira 07:
45 às 15:
33h
**Local de Trabalho**:
Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia/SP
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.