Analista De Assuntos Regulatórios Jr.

Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait"Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade.Diversidade, equidade e inclusão
A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas.Responsabilidades:
A pessoa ira apoiar a equipe nas atividades de submissões de registro e atividades de rotina como desenvolvimento de bulas e rotulagens.• Responsável principal das AW (bula e rotulagem) DRB e B2B - revisão e aprovação.
• Responsável por elaboração, manutenção e cumprimento do POP de AW.
• Responsável por se manter atualizada frente as regulamentações relacionadas a sua função.
• Responsável por CMs relacionado a embalagem.
• Responsável por pós registro de embalagem (PATE e submissão).
• Responsável por CPP demanda de outros países.
• Responsável por cumprir todos os procedimentos regulatórios pertinentes a sua função bem como procedimentos de GQ que são atribuídos a suas atividades.
• Responsável por gerenciamento de arte e bulas dos medicamentos da empresa e seus parceiros – controle de planilhas de codificação, controle de prazos.Requisitos:
Experiência nas atividades descritas.
Conhecimento de Excel.
Inglês intermediário.
Formação em Farmácia.
Será um diferencial experiência revisões de bulas e rotulagem frente RDC 768/22, elaboração e revisão de dossiê de registro e pós registro, revisão e elaboração de dossiê de certificação de CBPF.