Analista De Assuntos Regulatórios - Paiçandu

Requisitos:Pacote Office IntermediárioConhecimento intermediário de Inglês Conhecimento de normas e regulamentações que afetam a indústria de fertilizante (MADesejável: Graduação em administração, química, engenharia química ou áreas afins; Habilidade com ferramentas de TI usadas na gestão de documentos regulatórios e em sistemas de submissão eletrônica (MAPA, IBAMA); Experiência prévia na posição de analista de assuntos regulatórios; Conhecimento intermediário em inglês.Preparação e Submissão de Documentação: Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios, incluindo novos registros de produtos, renovações e alterações pós-registro. Garantir que toda a documentação esteja completa, precisa e conforme com os requisitos regulatórios locais e internacionais.Interação com Autoridades Reguladoras: Manter comunicação regular com agências regulatórias (ex.: ANVISA, FDA, EMA) para acompanhar o status das submissões e responder a questionamentos. Participar de reuniões e audiências com autoridades regulatórias conforme necessário.Monitoramento e Atualização de Regulamentações: Monitorar mudanças em leis, regulamentos e diretrizes que possam impactar os produtos da empresa. Atualizar a equipe interna sobre novas regulamentações e garantir a implementação de mudanças necessárias para a conformidade contínua.Garantia de Conformidade: Realizar auditorias internas para assegurar a conformidade dos processos de fabricação e documentação com as boas práticas de fabricação (BPF/GMP). Trabalhar em colaboração com equipes de P&D, qualidade e produção para garantir que os produtos estejam em conformidade com as exigências regulatórias.Treinamento e Capacitação: Fornecer treinamento e suporte regulatório para outras áreas da empresa, garantindo que todas as equipes compreendam e sigam as exigências regulatórias aplicáveis. Elaborar materiais de treinamento e manuais de conformidade.