Analista De Assuntos Regulatórios Pl

Superior completo em farmácia; Inglês (avançado) e Espanhol (intermediário);Conhecimento da regulamentação vigente e diretrizes internacionais;Pacote Office.Elaborar e acompanhar petições de registro e pós-registro de produtos para submissão às autoridades sanitárias do Brasil e de territórios DSBR na LATAM por meio da confecção, tradução e/ou revisão de documentos técnicos e clínicos para a montagem dos processos a serem submetidos conforme a regulamentação vigente;Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos (sintéticos e biológicos, especialmente), frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais; Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação; Elaborar, revisar e acompanhar os processos de alteração e/ou renovação de Licenças de Funcionamento, Certidões de Regularidade (CRF) e certificados de BPF para a manutenção destes documentos referentes ao funcionamento da empresa; Acompanhar e avaliar as legislações sanitárias do Brasil e de outros países da LATAM se necessário e avaliar as publicações dos registros e pós-registros de produtos, CBPFs e licenças em DOU, DOE, websites e outros meios para manter a empresa e o departamento atualizados sobre estes temas e garantir a conformidade da publicação.Revisar e aprovar materiais promocionais e de artes gráficas; Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris; Participar de grupos de trabalho e reuniões externas e internas para a discussão de legislações sanitárias; Participar em reuniões na ANVISA dando suporte para a discussão de assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios; Contatar parceiros, matriz e outras subsidiárias para dar suporte sob supervisão geral em assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios.