Analista De Assuntos Regulatórios - Pleno

• Assegurar a conformidade regulatória de todos os produtos comercializados. • Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos regulatórios. • Elaborar e atualizar os procedimentos operacionais para o setor de Assuntos Regulatórios Industriais. • Revisar relatórios técnicos para processos de pós-registro, referentes a produtos locais e exportação. • Organizar e atualizar arquivo de documentos técnicos , divulgar as informações para as áreas envolvidas. • Avaliar, coordenar e aprovar controles de mudança com impacto regulatório. • Realizar follow-up das atividades relacionadas aos processos pós-registro em andamento, assegurando o cumprimento dos prazos estabelecidos em cronograma. • Reportar os processos sob responsabilidade do setor na base de dados Planning and Tracking. • Conferir os formulários de petição à Anvisa. • Elaboração de PATE. • Acompanhamento mensal dos pós –registros programados. • Participar das respostas às exigências regulatórias e dar suporte regulatório à área Industrial.• Avaliação dos documentos de fabricante necessário na manutenção do registro do produto (DMF) e garantir que tenhamos sempre os DMF's atualizados. • Solicitar mudanças de registro, avaliando divergências entre a fórmula e demais itens registrados e o praticado, a fim de garantir a conformidade regulatória dos produtos comercializados.