Analista De Assuntos Regulatórios Pleno - Medicamentos

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver. Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós! Essa é uma oportunidade para atuar como ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO - MEDICAMENTOS Quais serão seus desafios? Acompanhar e cumprir prazos de revalidação de produtos e cumprimento de exigências técnicas junto à ANVISA;Acompanhar, avaliar e divulgar as novas legislações e seus impactos bem como publicações da empresa e de concorrentes, contribuindo com a Inteligência Regulatória; Auxiliar no suporte de informações em auditorias regulatórias realizadas pela ANVISA;Conferir documentação técnica relacionada a produtos;Dar suporte à coordenação, supervisão e gerência, visando o cumprimento da legislação vigente e procedimentos internos por meio de orientações e fornecimento de documentos;Elaborar com autonomia e assertividade todos os tipos de processos de registros, renovações, pós-registros, cumprimentos de exigência de medicamentos novos, similares, cópias/clones, específicos e fitoterápicos; Elaborar e atualizar os procedimentos internos da área bem como garantir o cumprimento destes; Participar de projetos para implementação de processos na área Regulatória e empresa, bem como garantir a melhoria contínua;Participar de reuniões das entidades de classe e órgãos reguladores, visando influenciar o ambiente regulatório e atualizar/compartilhar com o grupo as informações e entendimentos das legislações e seus impactos; Sugerir, elaborar e participar de ações frente aos objetivos e metas definidas pela gerência/diretoria; Treinar demais colaboradores da empresa.Conhecimento em DIFA/CADIFA. O que você precisa ter para assumir esse desafio incrível? Experiência na área Superior completo em Farmácia Inglês intermediário