Analista De Assuntos Regulatórios Pleno - Pós Registro

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de renovações, alterações pós-registro, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Anvisa, tais como insumos farmacêuticos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;
Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;
Realizar avaliação e submissão de HMPs, atendendo à regulamentação vigente;
Revisar e submeter a arte final de bulas e material embalagem dos produtos, medicamentos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes;
Revisar as propagandas de medicamentos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa.
Abertura de controles de mudanças relacionado a pós-registro.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

Superior completo em Farmácia;
Vivência na área de assuntos regulatórios, pós-registro, em indústria farmacêutica;
Conhecimento das legislações da área;
Inglês intermediário.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
Vaga Presencial (Home office uma vez por semana)
Horário: Administrativo.
Local de trabalho: Pouso Alegre - MG