Analista De Assuntos Regulatórios Pleno - Pós Registro

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de renovações, alterações pós-registro, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente; Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Anvisa, tais como insumos farmacêuticos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes; Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União; Realizar avaliação e submissão de HMPs, atendendo à regulamentação vigente; Revisar e submeter a arte final de bulas e material embalagem dos produtos, medicamentos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes; Revisar as propagandas de medicamentos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa. Abertura de controles de mudanças relacionado a pós-registro. REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES Superior completo em Farmácia; Vivência na área de assuntos regulatórios, pós-registro, em indústria farmacêutica; Conhecimento das legislações da área; Inglês intermediário. INFORMAÇÕES ADICIONAIS No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área. Vaga Presencial (Home office uma vez por semana) Horário: Administrativo. Local de trabalho: Pouso Alegre - MG