Analista de Assuntos Regulatórios Requisitos que não podem faltar: . Formação em Farmácia; . Inglês Avançado; . Desejável Espanhol; . Experiência nas atividades descritas abaixo. Qual será o seu desafio aqui: . Participar de reuniões junto ao grupo técnico da empresa para avaliação das alterações propostas; . Avaliar a proposta de alteração com base na legislação de pós-registro de medicamento sintético; . Elaborar petições de pós-registro de medicamentos nacionais e importados; . Acompanhar o andamento das petições protocoladas junto a Anvisa; . Acompanhar as publicações de Resoluções junto ao D.O.U.; . Consultar o site da Anvisa em busca de informes técnicos; . Avaliar material promocional com base na legislação vigente; . Prestar informações com qualidade para outros setores da empresa com relação aos produtos registrados; . Elaborar petições referentes ao funcionamento da empresa; . Prestar suporte a área de importação. . Disponibilidade para ser responsável técnico para executar as atividades abaixo: . Tratamento de reclamações - queixas técnicas e reações adversas. Recepção e direcionamento de tecnovigilância . Atualização de documentação do sistema da qualidade . Manutenção da documentação no órgão ambiental (CETESB) . Destruição de materiais . Desvios e controles de mudança . Atendimento de auditorias Externas (VISA, CRF, INMETRO) e internas. . Livro de medicamentos controlados junto a VISA de Cajamar bem como atualização periódica Oferecemos: . Assistência Médica e Odontológica Bradesco Saúde com desconto mensal; . Seguro de Vida em Grupo; . Previdência Privada; . Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos; . Wellhub; . Vale-Refeição no valor de R$ 62,00/dia; . Vale-Alimentação no valor de R$ 512,00/mês; . Vale-Transporte. Regime de contratação: CLT Efetivo. Local de Trabalho: São Paulo/SP Horário de Trabalho: De segunda a sexta-feira das 08:00h às 17h30min Híbrido 3x2 (3 dias em home office e 2 dias presencial Escritório em Cajamar e Centro de distribuição São Domingos, ambos em São Paulo).