Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00hLocal de Trabalho: Indaiatuba-SPRequisitos e qualificações: Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de dispositivos Médicos e biomateriais;Experiência em elaboração de textos técnicos e formais;Sólido conhecimento na área de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA;Conhecimento de boas práticas de fabricação e guidelines para produtos implantes/biológicos;Responsabilidades e atribuições: Executar atividades técnicas relacionadas ao registro de novos Dispositivos Médicos;Executar e revisar toda as documentações e dossiês técnico-regulatório pertinentes ao registro de dispositivos médicos;Elaborar diligências e a elaboração de documentos Técnico-regulatórios;Contribuir equipe de P&D no desenvolvimento de novos projetos;Realizar pesquisa técnica, elaborar e/ou revisar documentos técnico-regulatórios para compor a documentação de submissão de registro de produtos em conformidade com a legislação sanitária vigente;Avaliar documentação técnica atrelada a resposta exigências da ANVISA;Análise de riscos e elaboração de plano de mitigação de riscos.#J-18808-Ljbffr