Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP   - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de dispositivos Médicos e biomateriais * Experiência em elaboração de textos técnicos e formais; * Sólido conhecimento na área de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA; * Conhecimento de boas práticas de fabricação e guidelines para produtos implantes/biológicos;   - Responsabilidades e atribuições: * Executar atividades técnicas relacionadas ao registro de novos Dispositivos Médicos * Executar e revisar toda as documentações e dossiês técnico-regulatório pertinentes ao registro de dispositivos médicos. * Elaborar diligências e a elaboração de documentos Técnico-regulatórios; * Contribuir equipe de P&D no desenvolvimento de novos projetos ; * Realizar pesquisa técnica, elaborar e/ou revisar documentos técnico-regulatórios para compor a documentação de submissão de registro de produtos em conformidade com a legislação sanitária vigente; * Avaliar documentação técnica atrelada a resposta exigências da ANVISA; * Análise de riscos e elaboração de plano de mitigação de riscos.