A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo.
Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade.
Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.
O Analista de Controle de Qualidade Pleno atua no Controle de Qualidade desempenhando atividades de gerenciamento dos Sistemas e Equipamentos.
**Responsabilidades**:
- Definir parâmetros críticos para calibração, requalificação.
- Abertura de controle de mudança para compra de novos equipamentos.
- Elaborar e Revisar procedimentos padrão para equipamentos e sistemas computadorizados.
- Elaborar plano de validação para equipamentos de laboratório.
- Elaborar análises de risco de integridade de dados e requisições de usuários para equipamentos e sistemas computadorizados.
- Acompanhamento de técnicos e terceiros durante execução de serviços em equipamentos do controle de qualidade.
- Acompanhamento de execução de validação de sistemas de equipamentos do CQ.
- Ser exemplo de conduta de integridade de dados e suporte aos analistas do CQ.
- Gerenciamento de acessos (ativação e desativação nos sistemas).
- Ser focal point do Controle de Qualidade para qualquer manutenção preventiva, qualificação, validação ou desvio relacionado a equipamentos do Controle de Qualidade.
- Auditar os sistemas e acessos dos equipamentos do Controle de Qualidade.
- Cumprir integralmente com as diretrizes estabelecidas de Lean Thinking e Integridade de Dados.
Requisitos necessários:
- Graduação em Farmácia ou Química.
- 3 anos de experiência em laboratório de indústria farmacêutica, (com experiência em uso ou gerenciamento de sistemas e CRF21 part11).
- Inglês intermediário
- Experiência com _MS Office, GQClims, Empower e equipamentos de laboratório._