Analista de Desenvolvimento Analítico SêniorJá pensou em trabalhar na TheraSkin? Estamos com uma oportunidade!Principais atribuições:Desenvolver e validar métodos analíticos de alta complexidade analítica.Elaborar e/ou conferir protocolos e relatórios de validação analítica e de estudos de degradação forçada.Promover o suporte técnico analítico para atendimento de exigências regulatórias, elaboração de PATE, resolução de problemas analíticos e dúvidas técnicas.Conduzir reuniões para discussão dos projetos de PD&I ou para investigação de resultados fora de especificação com foco na resolução de problemas e na melhoria contínua.Controlar e disponibilizar informações analíticas para elaboração dos relatórios de revisão periódica de produtos e elaboração de dossiê técnico de novo produto ou pós-registro.Programar as atividades do desenvolvimento analítico para atendimento dos cronogramas dos projetos.Conduzir projetos de melhoria e de inovação.Auxiliar a supervisão nas atividades da área como, controle de budget, elaboração e apresentação de indicadores e levantamento de custo de projetos.Participar de grupos de discussão de novas legislações em entidades associativas.Receber Auto inspeção em BPFs e auditorias externas.Propor a aquisição de novos equipamentos/tecnologia, elaborar os requisitos do usuário acompanhando o processo de aquisição, instalação, qualificação e treinamento.Elaborar, revisar e treinar os colaboradores nos POP's da área.Conferir documentos analíticos publicando os laudos no sistema de gerenciamento de laboratório.Consultar as FISPQ's dos reagentes e insumos antes da manipulação identificando a necessidade de utilização de EPI.Elaborar e avaliar controle de mudanças com impacto em BPF, visando oportunidades de melhorias.Requisitos:Ensino Superior Completo: Farmácia, Bioquímica, Química ou Engenharia Química.Desejável Mestrado Completo: Desenvolvimento de Produtos, Química Farmacêutica, Processos Industriais, Gestão de Pessoas e/ou Projetos.Vivência anterior em empresas do segmento farmacêutico.Necessário conhecimento em validação de métodos analíticos para determinação de resíduos.Idiomas: Inglês - Nível AvançadoOutros requisitos:Perfil comportamentalBom relacionamento interpessoalOrganizaçãoAutonomiaDinamismo
#J-18808-Ljbffr