Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos.
Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras.
Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior
- _ O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);_
- _ Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios;_
- _ Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de estabilidade, conforme procedimento interno;_
- _ Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;_
- _ Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;_
- _ Dar suporte à coordenação da área, realizando a programação das atividades do laboratório;_
- _ Atuar em investigações de OOS e OOT;_
- _ Desenvolver metodologias indicativas de estabilidade e dissolução;_
- _ Elaborar protocolos e relatórios técnicos de validação analítica, conforme a RDC166/17;_
- _ Elaborar protocolos e relatórios técnicos de degradação forçada, conforme a RDC53/2015;_
- _ Dar suporte ao time de projetos e regulatórios em racionais técnicos e documentações adicionais;_
- _ Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;_
- _ Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados. Conduzir/participar de reuniões com o time Global em ações/projetos impactados com os estudos de estabilidade;_
- _ Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;_
- _ Participar de análise de risco de projetos, participar de reuniões de mitigação e agir para garantir a execução dos mesmos;_
- _ Participar de investigação de desvios e CAPAS;_
- _ Elaboração de procedimento operacional padrão;_
- _ Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;_
- _ Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;_
- _ Promover a cultura de Ética e Integridade nos Negócios em suas equipes servindo como um modelo ao garantir adequado conhecimento e cumprimento dos princípios de ética e integridade, políticas da Sanofi e código de conduta que regulam o mercado farmacêutico;_
- _ Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais;_
- _ Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório._
- _ Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade._
- _ Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades._
- _ Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área._
- _ Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos._
- _ Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente