Analista De Desenvolvimento Sênior

Analista de Desenvolvimento Sênior
Conhecimentos Técnicos:
Conhecimento mínimo de 5 anos em Desenvolvimento de Produtos;
Formação Acadêmica em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
Inglês ou Espanhol intermediário;
Conhecimentos específicos em pacote office, desejável experiência em softwares de HPLC's Empower, legislação ANVISA, compêndios oficiais e guias internacionais (WHO, FDA, EMEA e ICH).

Responsabilidades:
Executar atividades de levantamentos bibliográficos, estudos de pré-formulações e degradação forçada para desenvolvimento de metodologias, assim como validações analíticas e estabilidades de medicamentos, visando o atendimento das especificações desejadas e em conformidade com normas vigentes, com o propósito da obtenção do registro de novo medicamento no mercado ou para alterações pós-registro;
Avaliar documentações técnicas de centros produtivos, terceiros, laboratórios oficiais e fornecedores no que tange ao atendimento da legislação brasileira para obtenção do registro de novo medicamento e/ou para alterações pós-registro;
Elaborar procedimentos operacionais padrão, treinamentos e demais documentos da qualidade para cumprir com as Boas Práticas de laboratório e de fabricação;
Participar ativamente na contratação e fazer interface com laboratórios terceiros para a condução de estudos de perfis de dissolução, equivalência farmacêutica e outras atividades para que o estudo previamente solicitado atenda as exigências pré-definidas pela empresa. Realizar a capacitação de laboratórios terceiros e internos para garantir a reprodutibilidade dos métodos analíticos propostos.