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Estamos contratando um(a) Analista de Desenvolvimento Sênior (P&D) para atuação em uma indústria farmacêutica.
Analista de Desenvolvimento Sênior (P&D) Tipo de contrato: Temporário (7 meses) Chance de efetivação: Sim Modalidade De trabalho: Presencial Horário de trabalho: Seg a Sex - 8h às 17h (Flexível) Local de trabalho (endereço): Embu das Artes/SP Salário: A/C Benefícios: Vale refeição: R$33,46 reais por dia úteis mês, sem desconto; Vale transporte: Desconto 6% em folha/mês; Convênio médico Amil: (Não extensivo a dependentes e sem desconto); Seguro de vida: sem desconto em folha de pagamento; Principais Atividades: Responsável por executar atividades de elaboração, revisão e implementação de métodos analíticos; Revisão de dossiês com elevada qualidade técnica e contribuindo para a tomada de decisão estratégica e para a entrega de produtos seguros e eficazes; Elaborar controle de mudanças e revisar documentos, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas; Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades através da utilização de ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário; Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação, bem como a atualização dos documentos nos sistemas da empresa de acordo com os procedimentos estabelecidos; Consolidar o racional para dossiês analíticos de registro e pós-registro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações; Reportar à gestão as não conformidades/desvios da qualidade detectados, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.
Atuação na pesquisa e desenvolvimento de negócio; Analisar e elaborar a documentação para abertura do controle de mudanças; Analisar especificações e metodologias analíticas para abertura do controle de mudanças; Investigação de desvio e relatórios de investigação; Elaboração de métodos de matéria prima; Participação de comitês com enquadramentos regulatórios; Levantamento de atualizações farmacopeicas; Avaliar as documentação técnica da área; Dar suporte às equipes com relação à documentação; Desenvolvimento de novos métodos e processos de controle da qualidade.
Requisitos técnicos: Ensino superior completo: Farmácia / Química / Engenharias ou áreas afins; Experiência em investigação de desvio e relatórios de investigação; Experiência em controle de mudanças; Experiência em indústria farmacêutica; Inglês - Técnico (Compreensão e escrita); Diferencial: Experiência em bancadas; Diferencial: Conhecimento em SAP e BI.
Local de trabalho: Embu, SP Regime de contratação de tipo: Temporário Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Ciências, Pesquisa - Pesquisa, Desenvolvimento Nível hierárquico: Analista
