Analista De Documenta, O T, Cnica Pl , Controle De Qualidade , 1 Vaga

Detalhes da vagaRequisitosGraduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Inglês técnico – leitura e escrita ao nível intermediário/avançado;Experiência em indústria farmacêutica em áreas relacionadas a análises e técnicas analíticas físico-químicas de matéria-prima e produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;Familiaridade em manusear farmacopeias e legislações sanitárias vigentes;Desejável conhecimento em validação de métodos analíticos físico-químicos;Diferencial será familiaridade com documentação técnico-analítica envolvendo elaboração e revisão de documentos, Controle de Mudanças (CM), Histórico de Mudança de Produto (HMP) e processos de pós-registro.Principais AtividadesElaborar e revisar documentos técnico-analíticos de matéria-prima e produto farmacêuticos estéreis e não estéreis: método, especificação, método geral, e demais documentos com impacto em BPFs e Processos Regulatórios.
Realizar avaliações e acompanhamentos das farmacopeias e/ou realizar pesquisas bibliográficas inerentes aos documentos.Executar abertura de Controle de Mudanças e gerenciar as ações pertinentes até a implementação dos documentos, nos prazos estabelecidos.Acompanhar as ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros e projetos multidisciplinares, avaliar impactos regulatórios, contribuir no preenchimento do Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE) e demais documentações regulatórias e realizar interface com as áreas de suporte e/ou da qualidade atuando como facilitador das necessidades e demandas oriundas.Escolaridade mínimaFormação superior completa
#J-18808-Ljbffr