Analista De Documentação Analítica (1)

O que buscamos: Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;Inglês nível Intermediário;Pacote Office nível avançado;Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc);Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios fisico-quimicos diversos.Contamos com você para: Leitura de artigos técnicos, normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;Elaboração de protocolos ou relatórios de validação parcial, validação total referentes aos estudos de equivalência farmacêutica e laudos analíticos em acordo com legislações pertinentes, métodos compendiasis ou do patrocinador e procedimentos internos, conforme determinado pelo superior hierárquico;Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;Elaboração de erratas, emendas ou desvios de protocolos;Disponibilização dos protocolos e relatórios, discussão técnica junto aos Patrocinadores;Resposta de monitorias do patrocinado e, Garantia da Qualidade (interna);Manter organizada a área bem como garantir o correto arquivamento dos documentos recebidos pelo patrocinador / laboratório e gerados pela área;Cadastrar ou finalizar estudos no SINEB.