Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! E isso é motivo de muito orgulho para nós. Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população. Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma. O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ: · Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química; · Atuação prévia em Validação Completa, Método de Teor, Dissolução e substâncias relacionadas na indústria farmacêutica; · Bons conhecimentos nas RDC's 166, 31 e 749, documentos técnicos inerentes a área, protocolos e relatórios para atendimento às legislações vigentes; · Conhecer profundamente as análises físico-química e análise instrumental, tais como HPLC, CG, espectrofotômetro-UV-visível, IR, dissolutor entre outros; · Conhecimento em estatística aplicada a validação de método será um diferencial; · Desejável experiência anterior na Indústria Farmacêutica. CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO: · Validar os métodos analíticos, executando experimentos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos; · Realizar os estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios; · Determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários; · Realizar avaliação técnica de documentos de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo e substâncias relacionadas em conformidade aos procedimentos e as normas regulatórias aplicáveis, para assegurar a rastreabilidade e conformidade dos dados analíticos; · Realizar avaliação técnica dos documentos recebidos do patrocinador, com foco no racional adotado e materiais (padrões, colunas e equipamentos) necessários para condução dos estudos no Centro de Equivalência; · Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão relacionados as atividades do Centro de Equivalência; · Buscar por atualização constante, mantendo-se a par dos avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário. Para saber mais sobre nós, acesse e siga nossas redes sociais.