Analista De Equivalência Farmacêutica Físico-Química Pleno

FORMAÇÃO:Curso superior de Farmácia, Química ou áreas afins.  EXPERIÊNCIA:Sólida experiência anterior em equivalência farmacêutica ou atividades correlatas. COMPETÊNCIAS: Inglês intermediário; Conhecimento em informática; Conhecimentos sólidos em validação analítica, espectrofotometria, cromatografia líquida de alta eficiência e gasosa, dissolução e perfil de dissolução; Conhecimento da NBR 17025.OBJETIVO DO CARGO:Realizar, acompanhar e conferir os testes analíticos e as documentações para realização e conclusão dos estudos de equivalência farmacêutica físico-químico, perfil de dissolução comparativo, validação ou validação parcial analítica, objetivando garantir o atendimento dos serviços contratados e requisitos dos órgãos reguladores. ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES: Auxiliar o analista júnior, o assistente e o auxiliar através do acompanhamento, suporte técnico e treinamento com o objetivo de cumprir às políticas internas da empresa; Elaborar e revisar documentos, procedimentos, formulários, resultados analíticos e certificados através do sistema de documentos da qualidade, objetivando a execução das atividades conforme legislações aplicáveis e requisitos internos; Realizar as análises necessárias para conclusão dos estudos de equivalência farmacêutica físico-químico, perfil de dissolução comparativo, validação ou validação parcial analítica com o objetivo de atender as demandas solicitadas; Realizar os levantamentos das necessidades analíticas por demanda através da avaliação das metodologias disponíveis e/ou fornecidas pelo patrocinador, objetivando o atendimento de solicitação de orçamento ou aquisição de materiais para os estudos contratados; Participar da abertura, monitoramento e conclusão das auditorias internas, ocorrências e não conformidades objetivando garantir a execução e qualidade dos serviços contratados; Realizar os levantamentos, orçamentos e controle de estoque dos materiais necessários para os estudos programados e realizados, com o objetivo de atendimento das demandas analíticas e manutenção do laboratório; Manter-se atualizado em relação as legislações sanitárias, normas e publicações especificas da área, objetivando realizar o trabalho conforme normas se segurança e boas práticas.