**Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno**
**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
**Missão do cargo**:
Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.
**Principais responsabilidades e desafios**:
- Estudos de validação analítica e degradação forçada conforme legislações RDC53 e RDC166;
- Realização de análises físico-químicas por Cromatografia Líquida HPLC (Agilent/Software OpenLAB);
- Revisão e aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas;
- Elaboração, revisão e aprovação protocolos e relatórios de validação analítica;
- Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
- Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
- Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
- Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.
**Educação necessária**:
- Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.
**Local de Trabalho**:
- Guarulhos/SP;
- 100% Presencial;
- 2º Turno - 14:30 ás 23:18.
**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.