Analista De Equivalência Pleno Foco Em Compliance (Conferência De Estudos De Validação)

Data limite para inscrição: 12/11/2024
Para esta posição é necessário ter:

Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
Conhecimento nas legislações RDC 166/2017 Validação de Métodos Analíticos, RDC 31 Equivalência Farmacêutica, Boas Práticas de Laboratório e integridade de dados ALCOA+;
Conhecimento intermediário no pacote office;
Conhecimento básico em estatística aplicada em análises laboratoriais;
Experiência e conhecimento em Validação de Métodos Analíticos de Produto Acabado: Teor, dissolução, uniformidade de doses unitárias e produtos de degradação, conforme RDC 166/2017;
Inglês nível intermediário para leitura.

Será um diferencial:

Vivência com avaliação de documentação técnica científica para submissão de registro de medicamentos, conferência de estudos de validação de método analítico, estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução.

Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios:

Conferir protocolos e relatórios de Validação Analítica, conferência e elaboração de justificativas técnicas, elaboração de Documento Técnico Comum (CTD) para submissões de registro para medicamentos, conferência e gestão de desvios laboratoriais ocorridos na fase analítica.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!
Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.
Modelo: Híbrido - Segunda e Sexta-feira Home | Terça, Quarta e Quinta-feira Presencial.
Horário da jornada: Seg a Qui 07h00 - 17h00, Sex 07h15 as 12h15.

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